醫用口罩凈化車間的相關要求

防止自己傳染呼吸道疾病，就需要做好個人防護，帶好口罩。醫用口罩屬于二類醫療器械，其生產環境必須是無菌無塵的。醫用口罩凈化車間需滿足相關要求，一般來說，口罩生產車間的凈化等級為十萬級，以保證口罩生產過程中不受到外界環境的污染。

首先，醫用口罩凈化車間，要滿足一定的選址要求。因為醫用口罩凈化車間的潔凈度為十萬級，在選址時，應優先考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，沒有空氣或水的污染源，遠離交通干道、貨場等。環境的地面、道路應平整不起塵。選址周邊綠化好，這樣可以減少露土面積，減少空氣中的灰塵。

醫用口罩凈化車間，還要滿足相關的布局要求。十萬級凈化車間的布局，應按照生產工藝流程布置。流程盡可能簡短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立。凈化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。

另外，醫用口罩凈化車間，應滿足一定的溫、濕度要求。具體的參數要以生產需要和工藝條件為準，一般設置為溫度：22~26度，相對濕度為55%~65%。同時，醫用口罩凈化車間，要滿足具備獨立凈化空調系統的無菌檢測室的要求。無菌檢測室要與生產區域分開，包括人員凈化室、物料凈化室、無菌檢查間和陽性對照間。